Dr House spelar in på Proforma Clinic. Klicka för att se filmen.

Proforma Clinic har under åren använt sig av 3 st olika tillverkare av implantat. Mcghan, Mentor och PIP. Den 31 mars 2010 utfärdade Läkemedelsverket ett marknadsförbud för silikonfyllda implantat från tillverkaren Poly Implant Prothese (PIP). Vi slutade då omedelbart att använda dessa implantat. Idag använder vi i stort sett uteslutande implantat från Mentor. De Franska och Engelska medicinska tillsynsmyndigheterna har efter detta analyserat produkterna från PIP för att fastställa eventuella risker.

Anledningen till att de kliniker som berörs inte tagit direkt kontakt med patienterna är att Läkemedelsverket inte ännu har givit klinikerna direktiv för hur detta skall ske. Sekretessen är starkt reglerad i lag och för att ingen obehörig skall få tillgång till sekretessbelagd information (anhöriga, personer med skyddad identitet) måste detta ske på ett lagligt och säkert sätt. Därför inväntar vi Läkemedelsverkets rekommendationer angående detta.

Enligt preliminära siffror är rupturfrekvensen av PIP hos de i Sverige opererade kvinnorna omkr. 0,7 %, vilket ligger helt i nivå med implantat från övriga fabrikat på svenska marknaden.

Sammanfattningsvis har genomförda analyser visat:

• Ingen förhöjd risk för cancer för kvinnor med PIP implantat.
• Inga toxiska (giftiga) effekter, vilket även visades i den Engelska myndighetens undersökning.
• Draghållfastheten i höljena hos vissa undersökta implantat, var sämre än vad tillverkaren uppgivit. Undersökningen visade INTE att detta ger upphov till fler protesrupturer (bristningar) hos patienterna.
• När lös gel sprutades in på möss hade den vävnadsirriterande egenskaper.

Det finns idag ingen klinisk undersökning som bekräftar vare sig ökad rupturfrekvens eller skillnad i vävnadsirriterande egenskaper mellan PIP och andra protestillverkare.

Rekommendation: Läkemedelsverket och Socialstyrelsen rekommenderar gemensamt att sjukvårdande verksamhet som satt in bröstimplantat tillverkade av Poly Implant Prothèse:

• Informerar de personer som implanterats om vad som kommit fram i den franska analysen. Det gäller implantationer som utförts efter den 1 januari 2001.
• Erbjuder de personer som implanterats med produkten en kontakt med läkare.
• Lämpliga åtgärder diskuteras efteråt i varje enskilt fall. Endast vid misstanke om rupturer/bristningar i ytterhöljet kan ultraljud och mammografiundersökningar ge ytterligare information. Att byta ut ett implantat medför i de flesta fall större risker än att behålla ett som inte orsakar besvär.

Är du patient med PIP implantat: Så är du naturligtvis välkommen till oss för en kostnadsfri undersökning och konsultation. Vill du ta ut dina implantat så hjälper vi dig med detta kostnadsfritt. Skulle det visa sig att du har en trasig protes så åtgärdas detta kostnadsfritt av oss på Proforma Clinic. Kommer du till oss för en annan operation så byter vi även dina PIP implantat kostnadsfritt vid detta tillfälle mot implantat från Mentor som är världens största tillverkare av bröstimplantat och godkända av Amerikanska FDA. FDA är den amerikanska motsvarigheten till Läkemedelsverket och den hårdaste tillsynsmyndigheten i världen.

Vartefter nya verifierade uppgifter framkommer så kommer vi fortsätta att publicera dessa på vår hemsida.